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[복지부] 백신·치료제 기업 지원을 위한 주요 「질의·답변집」 발간

작성일 2022-05-30 13:22:50
조회수 2645

보건복지부는 백신·치료제 등 개발·생산 기업 비원을 위해 관련 기업들로부터 수렴된 주요 애로 및 질의사항과 그에 대한 답변을 모아 「백신·치료제 등 주요 질의·답변집」을 발간하였습니다.

질의·답변집은 코로나 19 치료제 및 백신·원부자재 개발·생산 등과 관련된 총 43개의 질의사항에 대해 9개 관계부처 및 유관기관의 답변과 추진사항을 정리하였으며, 기초연구 및 전임상시험, 임상시험, 제품화 및 생산 등 백신·치료제 개발부터 생산·판매까지 전주기 단계별로 질의사항을 구분하여 관련 답변을 수록하였습니다.

자세한 내용은 본 게시글 [첨부] 질의·답변집 또는 바로가기 에서 확인하여 주시기 바랍니다.

감사합니다.

[참고]

<질의·답변집 주요 내용>

구분

주요 내용

관련부처

➊ 기초연구
‧전임상

◦생물안전 3등급(BL3) 연구시설 활용 지원

◦후보물질 유효성 검증을 위한 표준 동물모델 평가 지원

◦메신저 리보핵산(mRNA) 백신 원부자재 기술개발 지원(자금)

◦치료제‧백신 후보물질 비임상시험(자금) 지원

과학기술정보통신부,

산업통상자원부,

보건복지부,

중소벤처기업부,

질병관리청

➋ 임상시험

◦임상시험 비용에 대한 자금 지원

◦코로나19 치료제‧백신 임상 연구개발(R&D) 자부담률 완화 및 기간 연장 여부

◦임상시험 설계 가이드라인 및 임상시험계획(IND) 신속 심사

◦코로나19 백신 후보물질에 대한 중화항체시험 지원

보건복지부,

식품의약품안전처,

질병관리청

➌ 제품화‧
생산

◦메신저 리보핵산(mRNA) 백신 생산시설 구축 필요

◦해외 의존도가 높은 백신 원부자재‧장비 국산화 지원

◦백신 원부자재 등 성능평가 지원

◦제품화 컨설팅 및 해외인증 지원

산업통상자원부,

보건복지부,

식품의약품안전처,

중소벤처기업부

➍ 기타

◦특허정보 및 대응 등 지원

◦혁신적인 백신에 대한 적정가치 인정 필요(낮은 입찰단가)

◦해외 판로개척 및 마케팅 등 수출 지원

◦백신 관련 전주기 전문인력 확충 필요

특허청, 질병관리청,

산업통상자원부,

보건복지부

[출처]

보건복지부 홈페이지 (www.mohw.go.kr) > 정보 > 연구·조사·발간자료 (링크)

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