»ï¼º,¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÇÕÀÛ»ç ¼³¸³
¡Þ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º 85%,¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦ 15%ÁöºÐ Âü¿©
¡Þ ±Û·Î¹ú ¸®µù Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ ÇÕÀÛÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷ °¡¼ÓÈ
- Ç×ü Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À ½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» °øµ¿ °³¹ß »ç¾÷È ¿¹Á¤
¡Þ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ R&D¼¾ÅÍ´Â 2012³â ÀÎõ ¼Ûµµ¿¡ °Ç¸³ ¿¹Á¤.
»ï¼ºÀº 6ÀÏ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¹× ¾ÏÄ¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÇ °³¹ß°ú »ó¾÷ȸ¦ À§ÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦°ú ÇÕÀÛ °è¾àÀ» ü°áÇÔ.
ÇÕÀÛ»çÀÇ Ãʱâ ÀÚº»±ÝÀº 3¾ï ºÒÀ̸ç, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ 85%,¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦ÀÌ 15%ÀÇ ÁöºÐÀ¸·Î Âü¿©ÇÔ. ÇÕÀÛ¹ýÀÎÀº ³»³â 3¿ù¿¡ ¼³¸³µÉ ¿¹Á¤ÀÓ.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿Ã 4¿ù »ï¼º°ú ¹Ì±¹ ÄýŸÀÏÁî(Quintiles)ÀÇ ÇÕÀÛ¿¡ ÀÇÇØ ¼³¸³µÈ ȸ»ç·Î,ÀÎõ ¼Ûµµ¿¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¿ì¼ö»ý»êÀÎÁõ(cGMP) ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇϴ ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»ê Ç÷£Æ®¸¦ °Ç¼³ÁßÀÓ.
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦(Biogen Idec)Àº 1978³â ¼³¸³µÈ ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à Àü¹® ȸ»ç·Î ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ¹× Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ µÎ°¢À» ³ªÅ¸³»°í ÀÖÀ¸¸ç, Áö³ÇØ ¸ÅÃâÀÌ 50¾ïºÒ¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÓ.
ÇÕÀÛ»ç´Â ±×°£ ¾ç»ç°¡ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î °³¹ßÇØ ¿Â ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ °øµ¿À¸·Î È°¿ëÇØ ´Ù±¹Àû ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç FDA, EMA µî ¼±Áø ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¾òÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÆǸÅÇÒ °èȹÀÓ.
¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»êÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦ÀÌ °øµ¿À¸·Î ´ã´çÇÒ ¿¹Á¤ÀÓ.
»ï¼ºÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦°úÀÇ Àü·«Àû Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ ´ë±Ô¸ð »ç¾÷ ÃßÁø¿¡ µû¸¥ ±â¼úÀû,À繫Àû ¸®½ºÅ©¸¦ ÃÖ¼ÒÈ ÇÏ°í ½Å±Ô »ç¾÷ÀÇ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆÀ½.
¶ÇÇÑ, ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦ÀÌ ÃàÀûÇÑ °í¼öÀ²ÀÇ Ç×ü ÀǾàÇ° »ý»ê ±â¼úÀ» È°¿ëÇØ Á¦Ç° Ç°Áú°ú ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ» ³ôÀÏ °èȹÀÓ. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆÀ̵¦Àº ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÇ °³¹ß, »ý»ê, ÆǸŸ¦ ÅëÇØ ÃàÀûµÈ ±â¼ú¿ª·®À» È°¿ëÇÏ¿© ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å±Ô»ç¾÷ ±âȸ¸¦ È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÓ.
»ï¼ºÀº À̹ø ÇÕÀÛÀ» °è±â·Î ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à »ç¾÷¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¦Ç°°³¹ß, ÀÓ»ó, ÀÎÇã°¡, Á¦Á¶, ÆǸŠ¿ª·®À» ¸ðµÎ °®Ãß°Ô µÊ. ÇâÈÄ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â »ï¼º±×·ì ³» ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç¾÷ÀÇ ÁÖÃàÀÌ µÇ¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à Á¦Ç°À» °³¹ß, »ý»ê, ÆǸÅÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç·Î µµ¾àÇÒ ¹æħÀÓ.
ÇÑÆí ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ R&D¼¾ÅÍ´Â ³»³â±îÁö ÀÎõ ¼Ûµµ¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ºÎÁö¿¡ °Ç¸³µÉ ¿¹Á¤ÀÓ. ÇÕÀÛ»ç´Â ÀÌ¹Ì ÇÙ½É R&D Àη 100¿©¸íÀ» È®º¸ÇÑ »óÅÂÀ̸ç ÇâÈÄ 200~300¸í ±Ô¸ð·Î È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÓ.