백신 & 인체조직 포럼, 네트워킹
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새로운 백신의 개발 현황 및 규제기관의 관점
백신은 인간의 면역체계를 지원해 잠재적인 감염으로부터 인체를 보호하는 의약품입니다. 치료중심의 헬스케어 트랜드를 예방중심으로 '혁신'한 주인공이기도 합니다! GBC 2019에서는 현대의학발전의 지표인 백신의 최신 기술 동향을 확인하고 규제기관의 목소리를 들어봅니다.
#1. RNA 기술을 활용한 차세대 백신 개발
mRNA(messenger RNA)에 기반한 백신 개발이 점점 확대되고 있습니다. mRNA는 핵 속의 유전자가 단백질로 번역(translation) 되기 위해 전사(transcription) 된 매개체입니다. mRNA를 타깃으로 하면 단백질을 표적으로 하는 의약품보다 더 효과적이게 되고, 핵 속에 있는 유전자를 고치는 것보다는 덜 위험해집니다. (genome integration risk) mRNA 기반 치료제는 암 면역 백신(Cancer-immunotherapies)서부터 광견병이나 에볼라 등 호흡기 세포 바이러스 병원체에 대한 백신까지 다양하게 개발되고 있습니다. CureVac AG의 Lidia Oostvogels 발표를 통해 반응성 프로파일 결과와 지질 나노 입자(LNP, lipid nanoparticle) 제제에 대한 소개를 들을 수 있습니다! #2. 새로운 백신관련 허가심사 시 품질평가 고려사항 PEI(Paul-Ehrlich-Institut)는 독일 연방보건부 산하의 규제 및 연구기관입니다. 바이오의약품의 허가심사 및 사후관리와 국가출하승인을 포함한 생물의약품 시험 및 연구, WHO(세계보건기구) 등과의 국제협력 업무를 수행하고 있습니다. PEI의 백신 전문가 Ralf Wagner 박사는 새로운 백신이 등장하면서 허가심사를 위한 품질평가 방법과 시각도 발전하고 있다고 말합니다. 기능적인 활성과 상관성이 있는 역가시험은 어떻게 설정되어 있으며, 세포기질에 대한 규제 요건들은 무엇이 있는지 규제기관의 최신 트랜드를 확인합니다! 인체조직의 국가별 안전관리체계 및 최신 규제 동향
이식을 목적으로 기증된 인체조직의 윤리적 취급과 안전관리방안의 적용 현황을 살펴봅니다. 국제적 선진 규제 동향은 무엇인지 확인하고 인체조직 분야 글로벌 이슈를 공유합니다.
미국의 인체조직 관련 최신 규제 동향Ping He, US FDA
체코의 인체조직 관련 최신 규제 동향과
기증자 적합성 확인 절차
Karkoska Jan, NTIC (Czech Republic)
GB-Communication? 1:1 Meeting!
글로벌 바이오 콘퍼런스는 전 세계(36개국) 바이오의약산업 리더 3,700명 이상이 참여하는 국내 바이오의약산업 최대 규모의 축제입니다. GBC 2019를 위해 벌써 966명의 전세계 바이오의약품 전문가들이 등록을 마쳤는데요, 그 중에는 내 고민을 해결 해 줄 사람, 내 기술의 가치를 알아봐 줄 사람, 글로벌 파트너가 될 사람이 분명 있지 않을까요? GBC 속의 기회를 놓치지 마세요!#GB-Communication- 일시: 2019년 6월 27일(목) - 28일(금), 양일 간 오전 10시부터 오후 5시까지
- 장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 카네이션(5F)
- 일부 시간 통역 지원 / 미팅을 위한 사무용품, 다과, 충전서비스 등 상시 운영!
벌써 GBC 2019에 등록한 8%가 네트워킹 NAME님과의 미팅을 기다리고 있습니다! #GB-Communication 참가신청 방법 GBC 2019 사전등록은 6월 19일(수)까지 진행됩니다. 더 다양한 GBC 포럼 소식으로 찾아올 예정입니다! gbc@kobia.kr을 주소록에 추가해주세요! '-'/ Copyright @ GBC 2019. All right reserved.info@kobia.kr
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