[GBC7] Æ÷·³°ú R+T Meeting
[2019³â ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ÄÜÆÛ·±½º] ¾÷µ¥ÀÌÆ® ¼Ò½ÄÀÔ´Ï´Ù. ¸ÅÁÖ ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÇ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°»ê¾÷ ¼Ò½ÄÁöµµ ±¸µ¶Çغ¸¼¼¿ä! [Click] º»°í´Â GBC »ç¹«±¹¿¡¼ 😈°¡ ÀÛ¼ºÇÑ ³»¿ëÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ °ø½Ä °ßÇØ°¡ ¾Æ´ÔÀ» ¹àÈü´Ï´Ù. - [GBC 7] Çõ½Å±â¼ú Æ÷·³
- [GBC 3] À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ° Æ÷·³
- [Networking] À̺¥Æ® ¼Ò°³
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Çõ½Å ±â¼ú ¹ßÀü ÇöȲ°ú ±ÔÁ¦Àû °üÁ¡
4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í½Ã´ë µµ·¡¿Í ´õºÒ¾î ÃÖ±Ù µîÀåÇÏ°í ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼úÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê, °ü¸®, Çã°¡ µî ¾÷¹« Àü¹Ý¿¡ Àû¿ëµÇ¾î ºü¸£°Ô Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ù°í ÀÖ½À´Ï´Ù. »õ·Ó°Ô ±¸¼ºÇÑ GBC7 Çõ½Å±â¼úÆ÷·³¿¡¼´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í½Ã´ëÀÇ ÇÙ½É ±â¼úÀ» ´Ù·ê ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ¾î¶² °ÍµéÀÌ ÀÖÀ»±î¿ä?
#1. ¿¬¼Ó»ý»ê (Continous Manufacturing, CM) À̼ٿìÈ¿¡ ³ª¿À´Â 'Ȳ±Ý¾ËÀ» ³º´Â °ÅÀ§'¸¦ ¸ð¸£´Â »ç¶÷Àº ¾øÀ» °Í °°½À´Ï´Ù. ¸Å´Þ ¿ù¼¼°¡ ²¿¹Ú²¿¹Ú µé¾î¿À´Â °³² ÇѺ¹ÆÇÀÇ ¿ÀÇǽºÅÚÀ̳ª ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °í¾×ÀÇ ¹è´ç±ÝÀ» Áö±ÞÇÏ´Â º° ÀÏ°ö °³ ȸ»çÀÇ À½·á¼ö ÁÖ½Ä °°Àº °ÍµéÀÌ Çö´ëÆÇ È²±Ý°ÅÀ§·Î ¹¦»çµË´Ï´Ù. À̵éÀÇ °øÅëÁ¡Àº ¹«¾ùÀϱî¿ä?
À̵éÀº Input¿¡ µû¸¥ OutputÀÌ È®½ÇÇÏ°Ô º¸ÀåµÇ´Â ¼Ó¼ºÀ» Áö´Õ´Ï´Ù. °íÇ°ÁúÀÌ ÀÏ°üµÇ°Ô À¯ÁöµÇ´Â Á¦Ç°À» ²ÙÁØÈ÷ »ý»êÇϴ Ư¼ºÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ »ý»êµµ Á¦Á¶¹æ¹ýÀÇ Çõ½ÅÀ¸·Î Ȳ±Ý°ÅÀ§¸¦ ¸¸µé ¼ö ÀÖÁö ¾ÊÀ»±î¿ä? ÀÌ¹Ì ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ °í¹ÎÇß°í, ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀº µµÀÔÀ» ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇÑ À¯´Ö¿¡¼ ´Ù¸¥ À¯´ÖÀ¸·Î À§ÇØ Á¤ÁöÇÏ´Â °øÁ¤(ÈÞÁö±â)À» »ý·«ÇØ ÀÏ°üµÈ Á¦¾î(Control, QbDÀÇ ÇÙ½É)°¡ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ°í, Ç°ÁúÀÇ ±³Á¤°ú Á¡°Ë, À¯Áö°¡ °¡´ÉÇÏ°Ô ¸¸µå´Â ±â¼ú. ¹Ù·Î ¿¬¼Ó»ý»êÀÇ °³³äÀÔ´Ï´Ù. ¼³ºñ °¡µ¿·üÀ» ³ôÀÌ°í º¹À⼺À» ÁÙ¿© °øÁ¤ °³¹ß½Ã°£À» ´ÜÃà½ÃÅ°°í, Á¦Ç° Ãâ½Ã±â°£À» ´ÜÃàÇØ »ý»ê, ¿î¿µ, DzÇÁ¸°Æ® ºñ¿ëÀ» ¸ðµÎ È¿°úÀûÀ¸·Î Àý°¨½ÃÅ°´Â ÀÌ ¼Ö·ç¼Çµµ Ȳ±Ý ¾ËÀ» ³º±â À§Çؼ´Â ¾ÆÁ÷ ±Øº¹ÇØ¾ß ÇÒ ³°üµéÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. Àå±â°£ ¼¼Æ÷ÁÖ ¾ÈÁ¤¼º, ÇÁ·Î¼¼½º À¯È¿¼º °Ë»ç, ½Ç½Ã°£ PAT, ¿Â¶óÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µ Á¦¾î µî ±â¼úÀûÀÎ ¹®Á¦¿Í ±ÔÁ¦ ȯ°æÀ» ÁؼöÇϱâ À§ÇÑ ¹®Á¦µéÀÔ´Ï´Ù. [GBC7]Çõ½Å±â¼ú Æ÷·³ÀÇ Ã¹ ¹ø° ¼¼¼Ç¿¡¼´Â CM ±â¼úÀÌ µµÀÔµÈ »ç·Ê¸¦ È®ÀÎÇغ¸°í, ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡¼ Çù¾÷ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¹ýÀ» ³íÀÇÇغ¾´Ï´Ù. #2. ½Ç»ç¿ëµ¥ÀÌÅÍ(RWD)¿Í ½Ç»ç¿ëÁõ°Å(RWE) 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸íÀº ºòµ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ ½ÃÀ۵Ǹç, 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸íÀÇ Çٽɺо߷Π¼Õ²ÅÈ÷´Â ÇコÄÉ¾î ¶ÇÇÑ ºòµ¥ÀÌÅÍ¿Í Á÷°áµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. (4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í, ±× ÇÙ½ÉÀÎ 'ÃÊ¿¬°á'¿¡ ´ëÇØ Á» ´õ ¾Ë°í ½ÍÀ¸½Ã´Ù¸é, GBC Archive ÆäÀÌÁö¸¦ ¹æ¹®Çϼ¼¿ä!) ÇコÄÉ¾î ºÐ¾ß¿¡¼ ºòµ¥ÀÌÅÍ´Â Real World Data(RWD, ½Ç»ç¿ëµ¥ÀÌÅÍ)¿Í Real World Evidence(RWE, ½Ç»ç¿ëÁõ°Å)·Î ´ëÇ¥µË´Ï´Ù. RWD¿¡´Â ¡âÀüÀÚ °Ç° ±â·Ï(Electronic health records) ¡âº¸Çè±Ý Áö±Þ ¿ä±¸(Claims) ¹× û±¸(billing) È°µ¿ ¡âÁ¦Ç° ¹× Áúº´ µî·Ï Á¤º¸(Product and disease registries) ¡â°Ç° ¸ð´ÏÅ͸µ ±â±â(Health-monitoring devices) µîÀÇ Á¤º¸°¡ ¼ÓÇϸç RWE´Â RWD¸¦ ºÐ¼®ÇØ ¾òÀº ±Ù°ÅÀڷḦ ¸»ÇÕ´Ï´Ù.
ÀÌ Á¤º¸´Â '³ª'º¸´Ù ´õ Á¤È®ÇÏ°Ô '³ª'ÀÇ »óŸ¦ ¼³¸íÇØÁÖ´Â ÁöÇ¥°¡ µÇ¾î ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ¼³°èÇϰųª, ½Ç½ÃÇÒ ¶§, Àû¿ëµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇϰųª, ÆÇ´ÜÇÒ ¶§, ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ °³ÀÎ '¸ÂÃãÇü'ÀÇ È¿°ú°¡ ÁÁÀº ÀǾàÇ°À» °³¹ßÇϴµ¥ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
[GBC7]Çõ½Å±â¼ú Æ÷·³ÀÇ µÎ ¹ø° ¼¼¼Ç¿¡¼ RWD¿Í RWE¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ß, »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõÀÇ Ãß°¡, ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º ¿ä°Ç ÃæÁ· ½Ãµµ´Â ¾ó¸¸Å ¹ßÀüµÇ¾ú´ÂÁö È®ÀÎÇÏ°í, ±ÔÁ¦±â°üÀÇ °üÁ¡°ú ¿ì¸®°¡ ³ª¾Æ°¥ ¹æÇâÀ» ³íÀÇÇÕ´Ï´Ù. #3. ºí·ÏüÀÎ ±â¼ú(Blockchain Technology)
¿µÈ ¿À¼Ç½º ÀÏ·¹ºì(2001)¿¡¼ ¶Ù¾î µµµÏµéÀº Áö¹®µµ, ȫä ÆÐÅϵµ ÈÉÃij» ¿øÇÏ´Â °ÍÀ» ¾ò½À´Ï´Ù. ¿µÈ¿¡¼¾ß ½º¸± ³ÑÄ¡°í Â¥¸´ÇÑ ¼ø°£ÀÌÁö¸¸ ³» °³ÀÎÁ¤º¸¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù¸é ¸¶³É ¿ôÀ» ¼ø ¾ø´Â ÀÏÀÔ´Ï´Ù. RWD, RWE¿Í °°Àº ÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅ͸¦ À̾߱âÇÏ´Ù º¸¸é ³» ÀÇ»ç¿Í »ó°ü¾øÀÌ °³ÀÎÀûÀÎ À¯ÀüÁ¤º¸³ª Áúº´±â·ÏÀÌ ÆÛÁö°í, ¼öÁýµÇ°í, ÀÌ¿ëµÇ´Â °Ç ¾Æ´Ò±î °ÆÁ¤ÀÌ µË´Ï´Ù. ³» ¼ÒÁßÇÑ Á¤º¸¸¦ µçµçÇÏ°Ô º¸È£ÇØ ÁÙ, 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í¿¡ °É¸ÂÀº ±â¼úÀº ¹«¾ùÀϱî¿ä?
[GBC7] Çõ½Å±â¼ú Æ÷·³ÀÇ ¸¶Áö¸· ¼¼¼Ç¿¡¼´Â P2P ³×Æ®¿öÅ©¿¡¼ ºÐ»êÇü ´ëÀå ±â¼ú(DLT)À» °øÀ¯ÇÏ´Â ¾ÏÈ£È ³×Æ®¿öÅ© ±â¼úÀÎ ºí·ÏüÀÎÀÇ º¸¾È Ư¼ºÀ» ¾Ë¾Æº¸°í, ºí·ÏüÀÎ ±â¼úÀÌ µµÀÔµÈ ÀÌ»óÀûÀÎ PHR (Personal Health Records, °³Àΰǰ±â·Ï)¼ºñ½ºÀÇ °³³ä°ú ÇÔ²² °ø°ø ºí·ÏüÀÎÀ» ÀÌ¿ëÇÑ PHR Ç÷§Æû ±¸Ãà ÇöȲ°ú ¿¹ÃøµÇ´Â ¹Ì·¡¸¦ »ìÆ캾´Ï´Ù. Ç×¾ÏÇ×üÀǾàÇ° °³¹ß ÇöȲ°ú Ç×¾ÏÄ¡·áÀÇ ¹Ì·¡
±¹°¡ ¾Ï Åë°è¿¡ ÀÇÇÏ¸é ¸Å³â 20¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÌ »õ·Î ¾ÏÀ» Áø´Ü ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç, 7¸¸ ¸í Á¤µµ°¡ ¾ÏÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. Çõ½Å±â¼úÀÇ Àû¿ëÀ¸·Î ±æ¾ú´ø ¾Ï°úÀÇ ÅõÀïÀº Á¾Á¡À» ÂïÀ» ¼ö ÀÖÀ»±î¿ä? »ýü ¸é¿ª ½Ã½ºÅÛÀ» ´ã´çÇÏ´Â Ç×ü¸¦ Á¶ÀÛÇØ ¸¸µå´Â Ç×¾ÏÇ×üÀǾàÇ°(ADC, Antibody-drug conjugate)ÀÇ ÃֽŠ±â¼ú µ¿ÇâÀ» È®ÀÎÇغ¸°í, Ä¡·á»ç·Ê¿Í ¹Ì·¡ Àü¸ÁÀ» »ìÆ캾´Ï´Ù.
¹Ì FDAÀÇ µ¿µî»ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ÇöȲ°ú ÃֽŠµ¿Çâ
Maria Teresa Gutierrez Lugo, US FDA
À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°ÀÇ Ç¥ÁØÈ¿Í °ü·ÃµÈ WHOÀÇ ¿ªÇÒ °Çý³ª(WHO)
R+T Meeting
MSD, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ¿ÍÀ̹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, SCM»ý¸í°úÇÐ, Æĸã½Å, Å¥¶óƼ½º, Å¥¸®¿À½Ã½º, ¹ÙÀÌ¿À±×·¡ÇÉ, °í¹ÙÀÌ¿À·¦, À¯Æ¿·º½º, PlantForm Corporation µî ±¹³»¿Ü ÀïÀïÇÑ ±â¾÷µé°ú ¹Ì±¹¾àÀüÀ§¿øȸ(USP), ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß ÃÖ°íÀÇ Àü¹®°¡µéÀÌ ÇÑ ÀÚ¸®¿¡ ¸ðÀÔ´Ï´Ù. GBC 2019¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ÁÖ¿ä Àι°/¿¬»çµé°ú ¼ÒÅëÇÏ°í, ºñÁî´Ï½º Çù·Â ¸ðµ¨À» ¹ß±¼Çغ¸¼¼¿ä! #R+T Meeting- ÀϽÃ: 2019³â 6¿ù 27ÀÏ(¸ñ) 1ºÎ(10½Ã-12½Ã) / ¿ÀÂù(12½Ã-14½Ã) / 2ºÎ(14½Ã-16½Ã)
- Àå¼Ò: ±×·£µå ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼¿ï Æĸ£³ª½º ·ÎÁî(5F)
- GBC 2019¿¡ µî·ÏÇϽŠÈÄ R+T MeetingÀ» ½ÅûÇØÁÖ¼¼¿ä!
1:1 ºñ°ø°³ ¹ÌÆÃÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â #GB-Communicationµµ ÀØÁö ¸¶¼¼¿ä! - ÀϽÃ: 2019³â 6¿ù 27ÀÏ(¸ñ) - 28ÀÏ(±Ý), ¾çÀÏ °£ ¿ÀÀü 10½ÃºÎÅÍ ¿ÀÈÄ 5½Ã±îÁö
- Àå¼Ò: ±×·£µå ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼¿ï Æĸ£³ª½º Ä«³×À̼Ç(5F)
- ÀϺΠ½Ã°£ Å뿪 Áö¿ø / ¹ÌÆÃÀ» À§ÇÑ »ç¹«¿ëÇ°, ´Ù°ú, ÃæÀü¼ºñ½º µî »ó½Ã ¿î¿µ!
¹ú½á GBC 2019¿¡ µî·ÏÇÑ 11.3%°¡ $%name%$´Ô°úÀÇ ¹ÌÆÃÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ½À´Ï´Ù! ÇÊÅÍ ±â´ÉÀ» ÀÌ¿ëÇØ ½Ä¾àó, GBC ¿¬»ç µî ²À ¸¸³ª°í ½Í¾ú´ø ºÐµéÀ» ã¾Æº¸¼¼¿ä!
#GB-Communication Âü°¡½Åû ¹æ¹ý GBC 2019 »çÀüµî·ÏÀº 6¿ù 19ÀÏ(¼ö)±îÁö ÁøÇàµË´Ï´Ù. ´õ ´Ù¾çÇÑ GBC Æ÷·³ ¼Ò½ÄÀ¸·Î ã¾Æ¿Ã ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù! gbc@kobia.krÀ» ÁÖ¼Ò·Ï¿¡ Ãß°¡ÇØÁÖ¼¼¿ä! '-'/ Copyright @ GBC 2019. All right reserved.info@kobia.kr ¼¿ï½Ã ¼Ãʱ¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 333±æ 10 ¿øÀϺôµù 4Ãþ 02-725-8250¼ö½Å°ÅºÎ Unsubscribe |