¸ÅÁÖ È¿äÀÏ ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÇ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¤º¸ ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù. ȯÀÚ Ä¡·á±âȸ È®´ë¿Í ½Å¾à°³¹ß Áö¿ø À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹ßÀü ·Îµå¸Ê ¸¶·Ã! ½Ä¾àó, ȯÀÚ¾ÈÀü ±â¹Ý 'ÀÓ»ó½ÃÇè ¹ßÀü 5°³³â Á¾ÇÕ°èȹ' ¼ö¸³ ¡á (½Ä¾àó) ÀÓ»ó½ÃÇè ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È·Î ȯÀÚ Á᫐ ½Å¾à°³¹ß °±¹ ½ÇÇö 3´ë ÃßÁøÀü·« ¸¶·Ã - Èñ±Í³Ä¡È¯ÀÚ µîÀÇ Ä¡·á±âȸ È®´ë¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©ÀÚÀÇ ±ÇÀͺ¸È£, ½Å¾à°³¹ß ¿ª·® Çâ»óÀ» À§ÇØ 3´ë ÃßÁø°úÁ¦ 21°³ ¼¼ºÎ°úÁ¦·Î ±¸¼ºµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹ßÀü 5°³³â Á¾ÇÕ°èȹÀ» ¼ö¸³ÇÏ¿´À½
- (¾ÈÀü) ÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü°ü¸® ü°è È®¸³
- (°æÀï·Â) ÀÓ»ó½ÃÇè ±¹Á¦ °æÀï·Â °È
- (¼ÒÅë) ȯÀÚ Ä¡·á±âȸ È®´ë ¹× ¼ÒÅëü°è ±¸Ãà
¡Ú (KoBIA) Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ - ¾Æ·¡´Â ½Ä¾àó º¸µµÀÚ·á ¹× Á¾ÇÕ°èȹ Àü¹® ³»¿ëÀ» KoBIA¿¡¼ Á¤¸®ÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Àüü ¼¼ºÎ³»¿ë°ú Á¾ÇÕ ÃßÁøÀÏÁ¤Àº ½Ä¾àó ȨÆäÀÌÁö(Click)¿Í Çùȸ ȨÆäÀÌÁö(Click)¿¡¼ È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¡á (¾ÈÀü) ÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü°ü¸® ü°è - ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¸ðµç ¾ÈÁ¤¼º Á¤º¸ Á¤±âº¸°í Àǹ«È
- »çÈÄ°ü¸® ü°è °³Æí: °í À§ÇèµµÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç½Ã±â°ü µî¿¡ ´ëÇÑ Á¡°Ë ¹× Ç°¸ñº° Ưº°Á¡°Ë °È
¡Ø °í À§Çèµµ ÀÓ»ó½ÃÇè: Ãë¾àÇÑ ´ë»óÀÚ(À¯¾Æ µî)¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©ÀÚ¿¡ Æ÷ÇÔ, ºÎÀÛ¿ëÀÌ ´Ù¼ö¹ß»ý, ±¹³»¿Ü ÃÖÃÊ°³¹ß ½Å¾à µî - Áß¾ÓÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ¹× µµ¿ì¹Ì¼¾ÅÍ ¼³¸³ ÃßÁø
¡Ø Áß¾ÓÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ: ÀÓ»ó½ÃÇè À§Å¹½É»ç, ÀÇ·á±â°ü³» °³º° ½É»çÀ§¿øȸ ¿î¿µ ÀÚ¹® µî ¡Ø µµ¿ì¹Ì¼¾ÅÍ: ±¹°¡¿¡¼ ¿î¿µÇϴ ȯÀÚ ¸ÂÃãÇü ÀÓ»óÁ¤º¸ Á¦°ø, »ó´ãÁö¿ø ¹× °ü·Ã ±³À°, È«º¸
- ÀÓ»ó½ÃÇè °ËüºÐ¼®(Central Lab) Çãºê ±¸Ãà¹æ¾È ¸¶·Ã: ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª °ËüºÐ¼®¼¾ÅÍ À¯Ä¡
¡á (°æÀï·Â) ÀÓ»ó½ÃÇè ±¹Á¦ °æÀï·Â °È - Â÷µî ½ÂÀÎÁ¦ ´Ü°èÀû µµÀÔ: ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®º¸µÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀÓ»ó¾à Á¤º¸ µî ÇʼöÁ¤º¸¸¸À¸·Î ½ÂÀÎÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÃÇè Á¶±âÁøÀÔ °¡´É
¡Ø Â÷µî ½ÂÀÎÁ¦ ¿ì¼± µµÀÔ´ë»ó: ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ 3»ó ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè - ºñÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ ÀÌÇà ¹× °ü¸® ¼öÁØÀ» ½ÇÅÂÁ¶»çÇÏ¿© ½Å·Ú¼ºÀÌ È®º¸µÈ °æ¿ì, ºñ OECD ±¹°¡ÀÇ ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á ÀÎÁ¤
- Ç°Áú ¹× ¾ÈÀü¼º °ü·Ã ºÎºÐ Á¦¿Ü, ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ 'º¯°æ½ÂÀÎ' »çÇ×À» 'º¸°í'·Î Àüȯ
- ¿¹ºñ°ËÅäÁ¦ ½ÃÇà: 5Àϳ» Á¦ÃâÀÚ·áÀÇ ¿Ï°á¼º È®ÀÎ
- ÀÓ»ó½ÃÇè ½É»ç TF ¿î¿µ: ÇâÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»ç°ú ½Å¼³ ÃßÁø
- ½ÇÁ¦ÀÓ»óÁ¤º¸»ç·Ê(RWD)-½ÇÁ¦ÀÓ»ó±â¹Ý±Ù°Å(RWE)¸¦ È°¿ëÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü°ü¸® ±â¹Ý Á¶¼º(¡¯19.10¿ù ±¹¿Ü Çã°¡»çÇ× Àû¿ë »ç·ÊÁý ¸¶·Ã ¿¹Á¤)
- ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾»çÀÚ Àü¹®¼º À§ÇØ Á¤ºÎ Â÷¿øÀÇ ±³À° ÄÜÅÙÃ÷ °³¹ß¡¤º¸±Þ('19³â~)
- ½É»ç ¼ö¼ö·á Çö½Çȸ¦ ÅëÇÑ ³»ºÎ ½É»çÀÚ Àη ȮÃæ('19³â~)
¡á (¼ÒÅë) ȯÀÚ Ä¡·á±âȸ È®´ë ¹× ¼ÒÅëü°è ±¸Ãà - Á¤º¸°ø°³ ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãࡤ¿î¿µ : ȯÀÚ¿¡°Ô Á¤º¸ »çÀü Á¦°ø, ¼öÇà°úÁ¤ÀÇ °´°ü¼º ¹× Åõ¸í¼º È®º¸
- ´ëüġ·áÁ¦°¡ ¾ø´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Èñ±ÍÁúȯ µîÀÇ °æ¿ì ÀεµÁÖÀÇÀû Â÷¿øÀ¸·Î ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÁö ¾ÊÀ¸³ª, ÇØ¿Ü¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè µîÀ» ÅëÇØ »ç¿ë ÁßÀÎ ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ì¼± »ç¿ë Çã¿ë
- Èñ±Í³Ä¡È¯ÀÚ¸¦ À§ÇÑ '±ä±Þ' ½ÂÀÎÀýÂ÷ ¸¶·Ã: ±ä±ÞÇÑ È¯ÀÚÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó½ÃÇè¾à Ä¡·á¸ñÀû »ç¿ë½ÂÀÎ ½Åû ½Ã ´çÀÏ Ã³¸®
- ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü µî °ü·Ã ±â°ü°ú Çù¾÷ °È, ¼ÒÅëä³Î ´Ù¾çÈ, ±¹Á¦ Çù·Â»ç¾÷ È®´ë
ÀϺ» ¼öÃâ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ!
- ½Ä¾àó ȨÆäÀÌÁö ±â¾÷ ¾Ö·Î»çÇ× ½Å°íⱸ °³¼³
¡á ÀϺ» ¼öÃà±ÔÁ¦ ´ëÀÀ T/FÆÀ ±¸¼º - °ü·Ã Çùȸ ¹× ¾÷°è¿Í ÇùÁ¶Ã¼°è À¯Áö / Áö¼ÓÀûÀÎ µ¿Çâ ÆľÇ
- ½Ä¾àó ȨÆäÀÌÁö ³»¡ºÀϺ» ¼öÃâ±ÔÁ¦ ±â¾÷ ¾Ö·Î»çÇ× ½Å°íⱸ¡» °³¼³
- ½Ä¾àó ±¹¹Îû¿ø ¾ÈÀü°Ë»çÁ¦, OECD °ø°øºÐ¾ß Çõ½Å»ç·Ê ¼±Á¤ ¢Ñ ¹Ù·Î°¡±â
- ½ÄÀǾà R&D ½Å»ç¾÷ ¹ß±¼ ´ë±¹¹Î ¾ÆÀ̵ð¾î °ø¸ð ¢Ñ ¹Ù·Î°¡±â
- VN10072 / Ç¥ÁØ¿ä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ Àç¹ß¼º/ºÒÀÀ¼º
°íÇü¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ VN10072ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¿ë·® Áõ·® Á¦1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè / 1»ó / º¸·Î³ëÀÌ ÁÖ½Äȸ»ç / 2019-08-13
- º¥¶ó¸®ÁÖ¸¿(MEDI-563) / ÁßµîÁõ ³»Áö °íµµ ÁßÁõÀÇ ¸¸¼º Æó¼â¼º ÆóÁúȯ(COPD)À» ¾Î°í ÀÖ°í ºó¹øÇÑ
COPD ±Þ¼º¾ÇÈ¿Í ¸»ÃÊÇ÷¾× È£»ê±¸ Áõ°¡ÀÇ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Benralizumab 100 mgÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ
À§ÇÑ ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², Àå±â°£ Åõ¿©, ÆòÇ౺, À§¾à ´ëÁ¶, Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(RESOLUTE) / 3»ó / Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(ÁÖ) / 2019-08-12
- MK-3475 / ÁøÇ༺ ¹×/¶Ç´Â ÀýÁ¦ ºÒ°¡ ´ãµµ¾ÏÁ¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 1Â÷ ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ÀÇ
Pembrolizumab + Gemcitabine/CisplatinÀ» À§¾à + Gemcitabine/Cisplatin°ú ºñ±³ÇÏ´Â Á¦3»ó,
¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸² ÀÓ»ó½ÃÇè / 3»ó /
Çѱ¹¿¥¿¡½ºµð(À¯) / 2019-08-12
- Å×Á¦Æç·ç¸¿(MEDI9929, AMG157) / ÁßµîÁõ ³»Áö °íµµ ÁßÁõ ¸¸¼º Æó¼â¼º ÆóÁúȯ(COPD) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î
TezepelumabÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², À§¾à ´ëÁ¶, ÆòÇ౺, ´Ù±â°ü, Á¦2a»ó
ÀÓ»ó½ÃÇè(COURSE) / 2a»ó / Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(ÁÖ) / 2019-08-12
- PDR001 / ´ÜÀÏ Á¦Á¦·Î¼ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÓ»ó½ÃÇè Ä¡·á¿Í º´¿ëÀ¸·Î ³ë¹ÙƼ½º ÀÇ·Ú
spartalizumab ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©Çß´ø ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼º Ư¼º ÆľÇÀ» À§ÇÑ ¶óº§ °ø°³, ´Ù±â°ü, Àüȯ
ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ / 1b»ó /
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(ÁÖ) / 2019-08-12
- ASP-1929 / ÃÖ¼Ò ÇÑ Â÷¼öÀÇ Àü½Å¿ä¹ýÀ» ¹Ýµå½Ã Æ÷ÇÔÇÑ ÃÖ¼Ò µÎ Â÷¼öÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ
Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇ߰ųª Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ, ±¹¼Ò±¸¿ª Àç¹ß¼º µÎ°æºÎ ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡¼ ASP-1929 ±¤¸é¿ª¿ä¹ýÀ» ÀÇ»ç ¼±Á¤ Ç¥ÁØ Ä¡·á¿Í
ºñ±³ÇÑ Á¦3»ó, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß±º, °ø°³ ÀÓ»ó, ´ëÁ¶ ½ÃÇè / 3»ó /
Çѱ¹¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(ÁÖ) / 2019-08-09
- BMI2006ÁÖ100´ÜÀ§(Ŭ·Î½ºÆ®¸®µð¿òº¸Åø¸®´®µ¶¼ÒAÇü) / ÁßµîÁõ ¶Ç´Â ÁßÁõÀÇ ¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼±ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î
BMI2006ÁÖ100´ÜÀ§¿Í º¸Å彺ÁÖÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼±È¿°ú ºñ±³Æò°¡¸¦ À§ÇÑ 1/2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè / 1/2»ó /ÁÖ½Äȸ»ç Çѱ¹ºñ¿¥¾ÆÀÌ / 2019-08-09
- CG200745 / °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎ ³²¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î CG-745 IV Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦Çü°ú CG-750
ĸ½¶ Á¦ÇüÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐÀ» ºñ±³, Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ¾çÃø´«°¡¸², À§¾à ´ëÁ¶, ´Ü°èÀû Áõ·®, ±³Â÷ ÀÓ»ó½ÃÇè / 1»ó /
Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º(ÁÖ) / 2019-08-08
- AD-203 / ±Þ¼º ¶Ç´Â ¸¸¼º À§¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î AD-203ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ»
Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸², È°¼º´ëÁ¶, ºñ¿µî¼º, ´Ù±â°ü, Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè / 3»ó /
¾ÖµåÆĸ¶ ÁÖ½Äȸ»ç / 2019-07-31
ÇØ¿Ü ÀÓ»ó (clnicaltrials.gov 2019.08.06~2019.08.12)
<¹Ì±¹> - NCT04034485 / Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and
Safety of LIB003 With Evolocumab in HoFHHomozygous Familial Hypercholesterolemia / Drug: LIB003|Drug: evolocumab / LIB Therapeutics LLC /Phase 3
¿Ü 8°Ç
High-precision plasma ¥â-amyloid 42/40 predicts current and future brain amyloidosis (Á¶±â Ä¡¸Å ȯÀÚ ¿¹Ãø)2019. 8. ¿ö½ÌÅÏ ÀÇ´ë * the peptide amyloid beta plays a role in Alzheimer's disease. image reference: Washington Univ., phys.org ½Å¾à°³¹ß¿¡¼ Áß°³ÀÇÇÐÀÇ ¿µÇâ·Â ±Ø´ëÈ ¹æ¾È (Unlocking the power of translational medicine)2019. 8. ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü ±â°í * image reference: Nature Review Drug Discovery 2019 ´ëÇѹα¹ ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ ÄÜÆÛ·±½º- 8¿ù 28ÀÏ(¼ö) - 29ÀÏ(¸ñ)
- ¼¿ï µå·¡°ï½ÃƼ(¿ë»ê)
Çѱ¹°æÁ¦½Å¹®, Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÁÖÃÖ 2019 ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°- 9¿ù 4ÀÏ(¼ö) - 5ÀÏ(¸ñ)
- ±×·£µåÈúÆ°(¼´ë¹®±¸)
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø ÁÖÃÖ KoBIA(Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ), KRPIA °øµ¿ÁÖ°ü Safety ÇÁ·Î±×·¥ & ¿¬»çÁ¤º¸ °ø°³! <±âŸ ±³À° Á¤º¸>- ±Û·Î¹úÁ¦¾È¼ ÀÛ¼º ¹× PT¿ª·®°È°úÁ¤(º¸°ÇÀÇ·á ±¹Á¦ÀÔÂû ±âÃÊÀÔ¹®), Çѱ¹º¸°Çº¹ÁöÀη°³¹ß¿ø, 8¿ù 28ÀÏ(¼ö)-29ÀÏ(¸ñ) [Click]
- Biosafety Verification System of Biologics GMP facility Workshop 2019, ¼¿ï ¹Ð·¹´Ï¾ö ÈúÆ°È£ÅÚ, 8¿ù 21ÀÏ(¼ö) 14½Ã[Click]
- CPhI Korea 2019, ¼¿ï ÄÚ¿¢½º,8¿ù 21ÀÏ(¼ö)~23ÀÏ(±Ý) [Click]
- ¡Ø KoBIA ȸ¿ø»ç È«º¸¹° Á¢¼ö ¾È³» [Click]
- [Æò°¡¿ø-DIA] °øµ¿ÁÖÃÖ ICH Workshop, ±×·£µåÈúÆ°, 9¿ù 6ÀÏ(±Ý) [Click]
# Regist #Right Now- º¸°Ç»ê¾÷ Á¤Ã¥ ¼ö¿äÁ¶»ç (3°³ ¿ì¼ö°úÁ¦ ¼±Á¤) [Click]
- ¼¿ï ÄüÆÄÀ̾î 縰Áö, Çõ½Å ¹ÙÀÌ¿Àâ¾÷±â¾÷ ã´Â´Ù [Click]
- Çõ½Å ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß ÄÁ¼³Æà ÇÁ·Î±×·¥ Áö¿ø°úÁ¦ ÀÀ¸ð [Click]
# ¿ï°í ¿ô´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ... ÀÌ·¸°Ô µÅ¾ß ½Å¾à °¡´É¼º º¸Àδ٠[Click] # ¹ÙÀÌ¿À ºòµ¥ÀÌÅÍ ±¸Ãà, °³ÀÎÁ¤º¸ ºñ½Äº°È ±â¼úÅõÀÚ ¼±ÇàÇؾß... ±¹È¸ÀÔ¹ýÁ¶»çó À̽´ºÐ¼® [Click] |
|
|