¸ÅÁÖ È¿äÀÏ ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÇ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¤º¸ ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù. 2018³â ÀǾàÇ° Çã°¡º¸°í¼ ¹ß°£ Áö³ÇØ ±¹³» °³¹ß º¹ÇÕÁ¦ ÀǾàÇ° Çã°¡ Áõ°¡ ¡á (½Ä¾àó) Áö³ÇØ 2,482°³ ÀǾàÇ° Çã°¡½Å°í Áß ±¹³» °³¹ß º¹ÇÕÁ¦ 101°³ Ç°¸ñÀÌ Çã°¡(¡ã114.8%) - ÀǾàÇ° Çã°¡½Å°í ÇöȲ ÁÖ¿ä Ư¡
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¡á »ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ÇöȲ - 2018³â »ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ÇöȲ(p64) : ÀÎŹÝÀ¯·¡ÀǾàÇ° 3Ç°¸ñ Æ÷ÇÔ ÃÑ 36°³ Ç°¸ñ
- 2018³â »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡ ÇöȲ(p67~68) : ½Å±Ô 11°³ (¿ÏÁ¦,¿ø·á) Çã°¡
- 2018³â À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ° Çã°¡ ÇöȲ(p71~72) : ½Å±Ô 22°³ (¿ÏÁ¦) Çã°¡
- ('12~'18) µ¿µî»ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ÇöȲ(p73~74) : Çã°¡ÃëÇÏ 1Ç°¸ñ Æ÷ÇÔ ÃÑ 21°³ (¿ÏÁ¦) Çã°¡, 2018³â ±¹³» °³¹ß 2Á¾·ù 7Ç°¸ñ ½Å±Ô Çã°¡
¡Ø Çã°¡ÃëÇÏ: ´ÙºòÆ®·¼ÁÖ»ç25¹Ð¸®±×·¥(ÇÑÈÄɹÌÄ®(ÁÖ)) ¡Ø 2018³â ±¹³» °³¹ß ½Å±Ô Çã°¡: À¯¼ÁÆ®ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö ¹× À¯¼ÁÆ®¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍÁÖ((ÁÖ)¿¤ÁöÈÇÐ) , ³×½ºº§ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°ÁöÁÖ((ÁÖ)Á¾±Ù´ç) [º¸µµÂü°íÀÚ·á Âü°í5] - ('01~'18) ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Çã°¡ ÇöȲ (p75~76) : ÃÑ 15°³ (¿ÏÁ¦) Çã°¡
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- JNJ-73763989 / ¸¸¼º B Çü °£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° Ä¡·á¿¡ ´ëÇØJNJ-73763989 ¹×/¶Ç´Â JNJ-56136379 ¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ º´¿ë ¿ä¹ýÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Á¶»çÇϱâ À§ÇÑ Á¦ 2b »ó, ´Ù±â°ü, ÀÌÁß / 2b»ó / (ÁÖ)Çѱ¹¾á¼¾ / 2019-08-19
WAKIXNDA #211150 / PITOLISANT / ½Å¹°Áú / BIOPROJET PHARMA (08/14/2019) INREBICNDA #212327 / FEDRATINIB HYDROCHLORIDE / ½Å¹°Áú / IMPACT BIOMEDICINES INC (08/16/2019) RINVOQNDA #211675 / UPADACITINIB / ½Å¹°Áú / ABBVIE INC (08/16/2019) RozlytrekNDA #212726 /
½Å¹°Áú / GENENTECH INC (08/15/2019) ROZLYTREKNDA #212725 / ENTRECTINIB / ½Å¹°Áú / GENENTECH INC (08/15/2019) PRETOMANIDNDA #212862 / PRETOMANID / ½Å¹°Áú / THE GLOBAL ALLIANCE FOR TB DRUG DEV (08/14/2019)
Azacitidine Celgene / Azacitidine (02/AUG/2019) - Myelodysplastic Syndromes - Leukemia, Myelomonocytic, Chronic - Leukemia, Myeloid, Acute02/08/2019
ÇØ¿Ü ÀÓ»ó (clnicaltrials.gov 2019.08.13~2019.08.19)
<¹Ì±¹> - NCT03346135/ Daratumumab After Stem Cell Transplant in Treating Patients With Multiple Myeloma / Plasma Cell Myeloma, Secondary Amyloidosis / Procedure: Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation|Drug: Melphalan|Biological: Daratumumab|Other: Laboratory Biomarker Analysis / City of Hope Medical Center|Janssen, LP /Phase 2
2019 ´ëÇѹα¹ ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ ÄÜÆÛ·±½º- 8¿ù 28ÀÏ(¼ö) - 29ÀÏ(¸ñ)
- ¼¿ï µå·¡°ï½ÃƼ(¿ë»ê)
Çѱ¹°æÁ¦½Å¹®, Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÁÖÃÖ 2019 AHC Workshop- 9¿ù 3ÀÏ(È) - 4ÀÏ(¼ö)
- ÄÚ¿¢½º ÄÁÆÛ·±½ºÈ¦ 300È£
- AHC:
¾Æ½Ã¾Æ¡¤ÅÂÆò¾ç °æÁ¦Çù·Âü ±ÔÁ¦Á¶È¼¾ÅÍ(Asia-Pacific Economic Cooperation Harmonization Center)
<±âŸ ±³À° Á¤º¸>- ±Û·Î¹úÁ¦¾È¼ ÀÛ¼º ¹× PT¿ª·®°È°úÁ¤(º¸°ÇÀÇ·á ±¹Á¦ÀÔÂû ±âÃÊÀÔ¹®), Çѱ¹º¸°Çº¹ÁöÀη°³¹ß¿ø, 8¿ù 28ÀÏ(¼ö)-29ÀÏ(¸ñ) [Click]
- [Æò°¡¿ø-DIA] °øµ¿ÁÖÃÖ ICH Workshop, ±×·£µåÈúÆ°, 9¿ù 6ÀÏ(±Ý) [Click]
# ±¹³» Á¦¾à»ç, »ó¹Ý±â ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ÅõÀÚ ÇöȲÀº? [Click] # 2019³â »ó¹Ý±â FDA Çã°¡ ¾à¹° Áß ÀáÀçÀû ºí·Ï¹ö½ºÅÍ´Â? [Click] # ¿¬±¸°³¹ßÁ᫐ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ÇÊ¿ä·ÎÇÏ´Â Á¤ºÎ Áö¿øÁ¤Ã¥Àº [Click] # ÇÑ ¾ÆµéÀÇ ¾ö¸¶¿¡¼ HGPS Á¶·ÎÁõ ¾î¸°À̵éÀÇ ¾î¸Ó´Ï·Î [Click] |
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