의뢰자 | 제품명 | 임상시험제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 승인일 |
한국다이이찌산쿄 주식회사 | 트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a 주사) | HER2 돌연변이 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 시험 대상자를 대상으로 트라스투주맙 데룩스테칸에 대한 제2 상, 다기관, 무작위배정 시험 [DESTINY_LUNG02] | 2상 | 국외개발 | 2021-01-29 |
아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 | 라불리주맙(Ravulizumab) | 증식성 루푸스 신염(LN) 또는 면역글로불린 A 신증(IgAN)이 있는 성인 시험대상자에서 라불리주맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 임상시험 | 2상 | 국외개발 | 2021-01-29 |
(주)제넥신 | GX-19/GX-19N | 고령자를 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 공개 라벨, 단일군, 제1상 임상시험 | 1상 | 국내개발 | 2021-01-29 |
아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 | 네몰리주맙(Nemolizumab) | 결절성 양진 시험대상자들에서 네몰리주맙(CD14152)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 장기 임상시험 | 3상 | 국외개발 | 2021-01-28 |
피에스아이씨알오코리아 | Apraglutide | 장부전이 동반된 성인 단장증후군(SBS-IF) 환자를 대상으로 아프라글루타이드의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 시험 | 3상 | 국외개발 | 2021-01-28 |
휴젤 주식회사 | HG102 | 중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자에서 “HG-102”의 안전성 및 미간주름 개선에 대한 유효성을 보톡스?주와 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다기관, 제1상 임상시험 | 1상 | 국내개발 | 2021-01-27 |
(주)한국얀센 | JNJ-75348780 | 비호치킨 림프종 (NHL) 및 만성 림프구성 백혈병 (CLL)이 있는 임상시험대상자에서 CD3 및 CD22를 표적화하는 이중 항체인 JNJ-75348780의 제1상, 최초의 인체 대상, 용량 증량 임상시험 | 1상 | 국외개발 | 2021-01-27 |
아이콘클리니컬리서치코리아 (유) | XmAb13676 | CD20 발현 혈액암 환자를 대상으로 XmAb?13676의 안전성과 내약성을 평가하는 제1상 다회투여 임상시험 | 1상 | 국외개발 | 2021-01-26 |
(주)한국얀센 | JNJ-64407564 | 재발성 또는 불응성 다발성 골수종이 있는 임상시험대상자에서 인간화 GPRC5D x CD3 이중 특이성 항체인 탈쿠에타맙의 제1/2상, 최초의 인체 대상, 라벨 공개, 용량 증량 임상시험 | 2상 | 국외개발 | 2021-01-26 |
(주)한국얀센 | Teclistamab (JNJ-64007957) | 재발성 또는 불응성 다발성 골수종이 있는 임상시험 대상자에서 이중 특이성 T 세포 경로변경 항체인 Talquetamab 과 Teclistamab 병용 요법의 제 1b 상 용량 증량 임상시험 | 1상 | 국외개발 | 2021-01-26 |
한국노바티스(주) | AIN457 | 이전 노바티스 의뢰 세쿠키누맙 임상시험을 완료하고 지속적인 세쿠키누맙 투여로부터 이득을 얻을 것이라고 시험자가 판단한 환자에 대한 라벨 공개, 다기관 임상시험계획서 | 연장 | 국외개발 | 2021-01-26 |
에스케이바이오사이언스(주) | GBP510 | 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 면역증강제(AS03)를 이용하거나 이용하지 않은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량탐색, 관찰자 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 2단계, 제I/II상 임상시험 | 1/2상 | 국내개발 | 2021-01-26 |
노보텍아시아코리아(주) | SBT6050 주, 펨브롤리주맙 주 | HER2 발현 진행성 고형 종양이 있는 시험대상자에서 SBT6050 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 공개 라벨, 용량 증량 및 확장 제1/1b상 임상시험 | 1상 | 국외개발 | 2021-01-25 |
> 정보마당 > 산업동향정보 > 임상·허가 정보
오시는 길
로그인
회원가입