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국내 바이오의약품 임상 현황 (9/7~9/11)
  • 작성일 2020-09-14 09:42:42
  • 조회수 6102

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.09.07 ~ 2020.09.11

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국아이큐비아(주)

RO7112689

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있고 현재 보체 억제제 요법을 받고 있는 성인 및 청소년 시험대상자에서 에쿨리주맙 대비 크로발리맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 공개라벨, 활성 대조, 다기관 임상시험

3상

국외개발

2020-09-11

한국파렉셀주식회사

애플리버셉트 주사 (IAI)

미숙아 망막병증 환자에서 레이저 광응고술 대비 유리체내 애플리버셉트의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위 배정, 대조, 다기관 임상시험

3상

국외개발

2020-09-10

서울대학교병원

Tislelizumab,

Sitravatinib

이전에 적어도 1차수 이상의 전신항암치료에 실패한 진행성 담도암 환자를 대상으로 Sitravatinib과 Tislelizumab 병용요법을 평가하는 제II상 임상시험

2상

국내개발

2020-09-09

(주)차바이오텍

CBT101

근치적 절제술 후 보조요법 (adjuvant therapy)을 종료한 고형암 환자를 대상으로 자가유래 natural killer cell 인 CBT101 정맥투여의 내약성 및 안전성 평가를 위한 공개, 3+3 with dose de-escalation, 단일기관, 1 상 임상시험

1상

국내개발

2020-09-08
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