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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/2/1~2021/2/5)
  • 작성일 2021-02-08 09:50:33
  • 조회수 4378

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2021.2.1. ~ 2021.2.5.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국노바티스(주)

MBG453, Venetoclax

화학요법에 적합하지 않은 성인 급성 골수성 백혈병 (AML) 환자의 치료에서 MBG453 과 azacitidine 및 venetoclax 병용의 제 II 상, 다기관, 단일군, 안전성 및 유효성 임상시험

2상

국외개발

2021-02-05

노보텍아시아코리아(주)

CG0070 주, DDM 주

Bacillus Calmette-Guerin(BCG)에 반응하지 않는 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 CG0070의 제3상 임상시험

3상

국외개발

2021-02-03

한국화이자제약(주)

PF-07055480

중등도 중증 – 중증 혈우병 A(FVIII:C≤1%) 성인 남성 참가자에서 PF-07055480(재조합 AAV2/6 사람 인자 VIII 유전자 치료)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 공개라벨, 단일군 시험

3상

국외개발

2021-02-03

연세대학교의과대학세브란스병원

Pembrolizumab/GX-188E/GX-I7

HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성 재발성 및/또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E DNA 백신접종, GX-17 및 펨브롤리주맙 복합요법을 평가하기 위한 도입(Lead-In) 안전성 코호트가 포함된 공개-라벨, 제2상 임상시험

2상

국내개발

2021-02-03

한국아스트라제네카(주)

벤라리주맙(MEDI-563)

비-낭포성 섬유증 기관지확장증 환자를 대상으로 Benralizumab 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한, 공개라벨 연장 기간을 둔 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 52 주, 제 III 상 임상시험 (MAHALE)

3상

국외개발

2021-02-02
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