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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/2/8~2021/2/12)

작성일 2021-02-15 08:58:14
조회수 4396

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2021.2.8. ~ 2021.2.12.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
노보노디스크제약(주)	Mim8	억제인자가 있거나 없는 A형 혈우병이 있는 성인 및 청소년을 대상으로 NNC0365-3769 (Mim8)의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 다국가, 공개, 무작위배정, 대조 임상시험	3상	국외개발	2021-02-10
오토텔릭바이오 주식회사	ATB-301	진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 재조합 Interleukin-2(Aldesleukin)와 병합요법으로서 TASO(TGF-β2 targeting anti-sense oligonucleotide)-001의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 1b상 임상시험	1b상	국내개발	2021-02-10
한국다이이찌산쿄 주식회사	DS-1062a	이전에 치료받은 경험이 있고 조치 가능한 유전체 변이가 없는 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암에서 도세탁셀 대비 DS-1062a에 대한 제3상 무작위배정 임상시험 (TROPION-Lung01)	3상	국외개발	2021-02-09
한국로슈	티쎈트릭(RO554-1267)	방광절제술 후 CTDNA 양성인 고위험 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 보조요법으로서 아테졸리주맙(항-PD L1 항체)을 위약과 비교한 제3상, 이중눈가림, 다기관, 무작위배정 임상시험	3상	국외개발	2021-02-09
한국로슈	Glofitamab	재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 리툭시맙과 젬시타빈+옥살리플라틴 병용요법 대비 글로피타맙과 젬시타빈+ 살리플라틴 병용요법의 유효성 및 안전성 평가하는 제3상, 공개, 다기관, 무작위배정 임상시험	3상	국외개발	2021-02-08
한미약품(주)	FLX475정	진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험	2상	국외개발	2021-02-08
코반스코리아서비스유한회사	아벨라시맙(MAA868)	심방 세동 환자들에서 공개 리바록사반과 비교하여 아벨라시맙(MAA868)의 두 가지 눈가림 용량의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 활성 대조 임상시험(AZALEA)	2b상	국외개발	2021-02-08

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