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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/2/15~2021/2/19)

작성일 2021-02-22 09:00:17
조회수 4543

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2021.2.15. ~ 2021.2.19.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
주식회사 큐로셀	CRC01	재발성 또는 불응성의 거대 B 세포 림프종 성인 환자를 대상으로 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험	1/2상	국내개발	2021-02-18
한국베링거인겔하임(주)	BI 456906	비알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유증이 있는 환자를 대상으로 BI 456906 다회 피하(s.c.) 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 평행군, 무작위배정, 48주, 용량범위 확인, 위약대조 제2상 임상시험	2상	국외개발	2021-02-18
한국로슈	RO7122290	이전 치료 경험이 있는 CEACAM5 고발현, 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자에서 오비누투주맙 사전 요법 후 시비사타맙과 섬유아세포 활성화 단백질 A(FAP) 표적 4-1BB 리간드(CD137L)인 RO7122290의 병용요법에 대한 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 제1B상 시험	1b상	국외개발	2021-02-17
한국아이큐비아(주)	틸드라키주맙	항 TNF 치료 경험이 없는 활성 건선성 관절염 II 임상시험대상자에서 틸드라키주맙의 유효성및안전성을입증하기위한제3상,무작위배정,이중눈가림,위약대조시험 (INSPIRE2)	3상	국외개발	2021-02-17
한국아이큐비아(주)	벤랄리주맙 APFS 주사제	국소 약물 요법에도 불구하고 중등도 내지 중증의 아토피성 피부염이 있는 환자들을 대상으로 벤랄리주맙의 사용을 조사하기 위한 36주 연장 임상시험을 포함한 제2상 다국적, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 16주 위약 대조 시험(HILLIER 시험)	2상	국외개발	2021-02-17

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