한국바이오의약품협회 - 홈페이지

보험정책정보

HOME

> 정보마당 > 보험정책정보

[RFP] 경제성평가 면제 약제 등재 후 실제 임상자료를 통한 사후평가 방안 마련 연구('21.03)

작성일 2021-04-12 10:03:35
조회수 2813

첨부파일 붙임1)_입찰공고서 (1).hwp | 붙임2)_제안요청서_.hwp

연구용역과제 요구서 ('21.04.05)

연구용역 과제명	경제성평가 면제 약제 등재 후 실제 임상자료를 통한 사후평가 방안 마련
연구목적	◦ 대상환자 소수인 희귀질환 치료제 등 환자 진료상 급여 필요성은 크나 약품비가 고가이며 등재 시 경제성평가를 면제받는 약제들에 대하여, 등재후 합리적 사후평가 및 이에 근거한 사후관리 방안을 마련하고자 함
연구내용 및 연구방법	< 연구내용 > ◦ 실제 임상자료(RWD)를 활용한 치료효과 및 비용효과성 평가 방안 - 요양기관 청구자료·환자사용 자료, 품목허가 이후 식약처 재심사 (PMS), 등재 후 국내외 임상시험 자료 등 사후평가 근거 자료원 수집 및 자료원의 유형과 특성에 따른 합리적 활용방안 마련 - 약물역학적 연구설계를 이용한 과학적·체계적 임상효과 검증 및 약제 특성에 맞는 분석지표·모형구축 등 장기적 비용-효과성 추계 - 주요 평가변수들의 불확실성을 고려한 다양한 민감도 분석 수행 - 직접 비교 가능한 자료원 부재시, 체계적 문헌고찰 등 대안 검토 ※ 재정영향·사회적이슈·활용가능자료원 등 고려, 시범분석 약제 선정·평가 ◦ 경제성평가면제 약제 사후평가와 연계한 합리적 사후관리 방안 - 외국의 경제성평가면제 제도 운영 및 사후평가·관리 사례 고찰 - 다양한 질환특성·약제유형에 따른 평가지표 및 기준 등 사후평가의 현실적 문제점과 극복방안(국내 관련문헌, 선험국 제도 고찰 등) ※ 경제성평가 면제 약제의 경우, 대상환자가 극소수이고 치료적 위치 동등한 대체약제 없는 점 등 등재 시점 비교 자료원이 부재하므로, 등재 후 평가 가능한 자료원 정의, 수집 및 도구(모형) 개발 필요 - 유관기관, 제약사·환자단체 등 이해관계자 및 전문가 의견수렴을 통하여 국내 현실에 도입 가능한 사후평가 및 관리방안 모색 ※ 실제 임상자료(RWD)에 근거한 임상적 유용성·비용 효과성 평가결과 계량화(ICER 값 등) 및 약가·급여 재협상 시 활용 가능한 방안 등 - 국내 경제성평가면제 제도 관련법령·규정 고찰 및 개선방안 제시 - 경제성평가면제 약제의 품목허가, 급여평가, 가격협상 및 사후 관리 등 전주기에 있어 효율적 관리를 위한 기관별 역할과 협력 방안 < 연구방법 > ◦ 국내․외 선행문헌, 임상·허가·평가 자료, 청구자료 등 고찰 ◦ 시범분석 평가를 위한 연구설계, 모형구축 및 민감도 분석 ◦ 주요 선험국 사례 조사 및 국가 간 비교․분석 ◦ 경제성평가면제 제도 운영 현황 및 관련 법령·규정 파악 ◦ 전문가, 이해관계자 등 의견 수렴을 위한 설문지, 인터뷰 등 조사
산 출 물	본 보고서 100부, 요약보고서 100부, 연구결과 수록 CD 1개
연구기간	◦ 계약일로부터 8개월
기타사항	◦용역 산출물은 향후 건강보험 약제관리 제도의 개선에 활용할 수 있도록 산출되어야 함 ◦연구 수행기관 선정 후 연구계획서 평가결과에 따라 필요시 연구내용 추가 및 보완 요청 가능 ◦연구결과보고서는 최종보고서에 대한 검독자의 평가 후에 인수함 ※ 검독자는 4인으로 구성(연구과제 관리지침 제26조 ‘검독 및 평가’) ◦연구 중간보고 및 최종보고 평가 후 연구내용의 추가 및 보완을 요청할 수 있음 ◦연구과정에서 발생하는 저작물에 대한 일체 소유권은 공단에 귀속되며, 공단의 허가 없이 외부로 유출하거나 유용하여서는 아니 됨

출처: 국민건강보험공단 바로가기

첨부: 총 2개 (입찰공고서, 제안요청서 각 1부)

이전글	[RFP] 우수 의약품 선별 등재 방안에 대한 연구 ('21.03)
다음글	2021년 약제실무 BASIC-MASTER 교육 과정 운영 안내

Wonderful archive of porn tapes on https://pornsok.com �逵�克戟筠� 劇逵均逵鈞龜戟 Blacksprut Free ebooks Library zlib project z-library Z-Library project Immediate Affinity

Discover the real world of gambling for Korean players at bons casino, a licensed online casino! Hundreds of exciting games for every taste are waiting for you. From classic slots with reels to games with live dealers. BONS Casino offers registration bonuses, free spins, deposit extra funds for games with live dealers, and other promotions! Play and score at BONS CASINO now!

Bitcore Momentum