한국바이오의약품협회

> 교육 및 행사 > 교육 및 행사자료

[교육] 2022년 ICH 가이드라인교육 Day 1 - Quality&Multidisciplinary 자료집

2022년 ICH 가이드라인 교육 Day 1 - Quality&Multidisciplinary 자료집입니다.

아래 강연의 강연자료(공개버전)가 첨부파일로 업데이트 되었으니 다운로드 하시어 참고하시기 바랍니다.

[ ver.221123 업데이트 자료 목록 ]

#1_[Introductory Session] ICH 개요 절차 및 이행현황 : 정지원 (식품의약품안전평가원 사전상담과)

#2_[Introductory Session] ICH - 의약품규제조화를 위한 글로벌 플랫폼 : Gabriela Zenhäusern (ICH Assembly)

#4_[Q12] 허가 후 변경관리계획 : Stuart Finnie (AstraZeneca)

#5_[Q13] ICH Q13 가이드라인 개요 및 연속공정 동향 : 이해우 (대구경북첨단의료산업진흥재단 의약생산센터)

#6_[M7(R2)] ICH M7 가이드라인의 역사, 현황 및 향후 활동 계획 : Lutz Müller (Roche)

#7_[M1] MedDRA 코딩 및 분석 : 도윤희 (MedDRA MSSO)

[ 업데이트 불가 ] ※연사의 요청으로 온라인 자료 게재 불가

#3_[Q11] ICH Q11 사례 발표: 공정 관련 불순물에 대한 강력한 관리 전략 개발 : Flavia Firmino (Pfizer)

감사합니다.

문의 : edu@kobia.kr

이전글	[서강대 바이오사업단] 제17회 2급 바이오기술투자분석사 교육 및 자격검정(~2/7)
다음글	2022년 ICH 가이드라인교육 Day 2 - Safety&Multidisciplinary 자료집

교육 및 행사