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[교육] 2023년 ICH 가이드라인교육 Day 1 - Quality&Multidisciplinary 자료집

2023년 ICH 가이드라인 교육 Day 1 - Quality&Multidisciplinary 자료집입니다.

아래 강연의 강연자료(공개버전)가 첨부파일로 업데이트 되었으니 다운로드 하시어 참고하시기 바랍니다.

[ ver.231023 업데이트 자료 목록 ]

#1_[ICH] 정지원 (NIFDS): 한국의 ICH 활동 및 가이드라인 이행 현황

#2_[Q2(R2)/Q14] Yukio Hiyama (NIHS): Validation of Analytical Procedure(Q2(R2)) and Analytical Development(Q14)

#3_[Q2(R2)/Q14] 이영필 (진코어): 바이오의약품 개발에서 분석법의 역할

#4_[Q3] Gair Ford (AstraZeneca): ICH Q3 Guidelines - Update on formal guidance and industry activities to support risk assessment

#5_[M7/M7 Q&As] 김주미 (지나패스): ICH M7(R2) 가이드라인 개요 및 현황

#6_[M10/M10 Q&As] 문주연 (인터네셔널사이언티픽스탠다드(ISS)): ICH M10 가이드라인 및 이행시 고려사항

감사합니다.

문의 : edu@kobia.kr

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