한국바이오의약품협회

> 알림마당 > 공지사항

2020년 혈액제제 GMP 종사자 온라인 교육 안내

『2020년 혈액제제 GMP 종사자 온라인 교육』안내

【 교육목적 】

혈액제제 제조 및 품질관리기준(GMP) 본격 시행에 따라, 혈액제제 제조업소 종사자들의 GMP 실제 적용을 위한 교육 프로그램을 운영하여 업계 이해도를 제고하고, 혈액제제 GMP 안정적 정착 지원을 위함

【 교육방향 】

- 혈액제제 제조업소의 특수성을 고려한 문서작성, 자율점검, 변경관리, 밸리데이션 등에 대한 구체적 사례 및 관련 문서 제시를 통해 실제 업무에 적용할 수 있도록 함

- 혈액제제 제조 및 품질관리기준(GMP)(민원인 안내서)를 활용한 상세 교육 및 현장 적용 애로사항 해소에 도움 되고자 함

【 교육개요 】

【 교육 프로그램 】 ※ 붙임 1. 교육 세부내용 참조

구 분	강의명	연사
제1강	Validation의 이해 –Qualification 수행 중심-	이상재 팀장	(주)비앤피케어
제2강	혈액제제 제조위생관리	한기성 부장	(주)큐라티스
제3강	혈액제제 GMP 제조관리	김태규 대표	(주)비앤피케어
제4강	GMP 품질관리 시스템 –QA시스템-	김태규 대표	(주)비앤피케어
제5강	해외 혈액원 GMP 현황(사례)	서동희 원장	(주)랩지노믹스
제6강	컴퓨터 시스템 밸리데이션의 Global Guidance	김연준 대표	바이오커넥트

【 시청안내 】

※ 수강방법 : (무료)

유튜브 "바이오튜브"채널 접속▶"2020년 혈액제제 GMP 종사자 교육"재생목록 클릭▶영상시청(바로가기)

※ 교육자료 : 첨부파일 다운로드

※강의 시청 후, 영상 하단의 링크 혹은 본 링크를 통해 만족도 조사에 응해주신 분들께 추첨을 통해 모바일 교환권을 보내드립니다. (바로가기)

※ 제6강 컴퓨터 시스템 밸리데이션의 Global Guidance 강의자료는 협회 교육홍보팀으로 문의 바랍니다. (edu@kobia.kr)

【 문의처 】

※ 한국바이오의약품협회 (02-725-8431 / edu@kobia.kr)

이전글	2020년도 의약품허가특허연계제도 실시간 온라인교육 안내
다음글	[KoHI] 2021년 컨소시엄 기업수요 맞춤형 훈련사업 관련 안내

알림마당