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[식품의약품안전처] 임상시험용 의약품의 안전성 정보 관리 조치사항 안내
  • 작성일 2022-01-19 15:56:35
  • 조회수 4651
첨부파일 임상시험용 의약품 안전성 정보 관련 조치사항 알림.pdf | 임상시험용 의약품 안전성정보 관리 조치사항.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다. 



<식품의약품안전처 임상시험용 의약품 안전성 정보 관련 조치사항 안내>



임상시험 대상자 안전 보호와 시험결과의 품질 확보를 위하여, 의뢰자는 임상시험용 의약품의 안전성 정보를 지속적으로 수집, 평가, 관리하여야 하므로, 임상시험용 의약품의 안전성 정보 관리를 붙임과 같이 안내드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


(*참고 보도자료 : http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=24938)


 


 

붙임 1. 임상시험용 의약품의 안전성 정보 관리 조치사항 알림(공문) 1부.

2. 임상시험용 의약품의 안전성 정보 관리 조치사항   끝.
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