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[식품의약품안전처] 2023년도 백신 및 바이오시밀러 WHO 품질인증(PQ) 희망업체 대상 기술지원 수요조사 안내

작성일 2023-02-15 10:31:56
조회수 2374

첨부파일 백신 및 바이오시밀러 WHO 품질인증(PQ) 수요조사(양식).xlsx

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 2023년도 백신 및 바이오시밀러 WHO 품질인증(PQ) 희망업체 대상 기술지원 수요조사 안내>

식품의약품안전처에서는 국내 백신 및 바이오시밀러 개발 · 제조업체의 해외 조달시장에서의 수출 경쟁력 제고를 위하여 2013년부터 WHO 품질인증(PQ, Pre-Qul i f i cat i on)에 필요한 기술지원을 지 속적으로 추진하고 있습니다.

백신 및 바이오시밀러 WHO 품질인증(PQ) 희망업체를 대상으로 전문가협의체를 구성하여 1:1 맞춤형 컨설팅 및 GMP 현장 기술자문 등 지원 사업을 수행하고자 하니, 지원을 희망하는 업체는 첨부의 양식을 작성하여 하기 담당자에게 제출하여 주시기 바랍니다.

업체명

제조소 소재지

WHO PQ 인증 희망 제품명

국내 품목 허가 여부

현재 인증 진행 상태

지원 희망 내용

희망 일정

□ 허가

□ 진행 중

□ 허가없음

□ 신청 (신청일:‘00.00.00)

□ 신청예정 (예정일:’00.00.00)

※인증 진행 상태:

□ 맞춤형 컨설팅

□ 현장 기술자문

※ 담당자 연락처: (전화) 02-525-8254, (전자우편) smile2@kobia.kr

붙임. 백신 WHO 품질인증(PQ) 수요조사(양식). 끝.

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