한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
「바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업」 성능평가 지원 프로그램 1차 지원공고
바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단((재)한국건설생활환경시험연구원(KCL), 인천테크노파크(인천TP), 인하대학교, 한국바이오의약품협회)에서는『2023년 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업』의 일환으로 국내 안정적 의약품 공급과 바이오의약품 제조·생산역량 강화를 위해 다음과 같이 성능평가 지원 프로그램 참여업체를 모집하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청바랍니다.
2022년 03월 20일
(재)한국건설생활환경시험연구원 원장
인천테크노파크 원장
인하대학교산학협력단 단장
한국바이오의약품협회 회장
□ 사업목적
❍ 대외 의존성이 높은 핵심 원부자재 자립화를 위해 연구개발부터 상용화까지 제품의 성능평가(시험·인증·컨설팅), 시제품 제조 및
공정개선 비용을 지원함으로써 수요기업의 안정적인 원부자재 수급과 공급기업의 경제적 부담 완화를 도모
□ 지원규모 및 기간
❍ 총 지원금 250,000 천원
❍ 1차 지원 기간: 협약일 ~ 2023.10.31
□ 모집기간
❍ 공고일: 2023.03.20 ~ 2023.04.07
※ 사정에 따라 변경될 수 있음.
□ 지원내용
❍ 국내 바이오산업* 분야 및 바이오의약품 원부자재 제조·생산하는 기업 대상으로 연구개발부터 상용화까지 제품의 성능평가
(시험·인증·컨설팅),시제품 제조 및 공정개선 비용 지원
※ 바이오의약/화학·에너지/식품/환경/의료기기/장비 및 기기/자원/서비스 등으로 범위는 생명공학기술을 연구개발, 제조, 생산, 서비스 단계에 이용하는
기업을 규정
※ 본 공고 사업의 성능평가 비용 지원은 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단의 구축된 인프라(DB, 기업협력 플랫폼, 시험인증 등)를 이용한
성능평가 지원 외에 국내외 타 기관을 이용하는 성능평가 비용지원을 의미함. 그 외 성능평가 지원은 시험 성적서·평가 보고서
(non-GLP, 연구개발용, 품질관리 등), 전문가 자문 등으로 사업기간 내 지속적 지원 예정
※ 본 공고 사업에서 지원받은 내용은 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단에서 구축한 온라인 기업협력 플랫폼‘www.bio-consumable.co.kr’에
DB로 활용할 예정
❍ 국외 시험기관을 통해 수요 맞춤형 성능평가 및 인증 비용지원
※ 국내 시험기관일 경우 심사(선정위원회)를 통해 시급성 정도를 판단하여 지원 여부 결정 예정
❍ 지원비율 : 총 사업비의 80% 지원 (VAT 별도)
※ 기업부담금은 현금으로 부담하는 것을 원칙으로 함
- 예) 컨설팅 비용이 20,000 천원(VAT 별도) 일 경우
총 사업비 (VAT 포함)A | 기업지원비(VAT 미포함)B | VATC | 총 기업부담금 |
국고보조금 | 기업부담금 |
22,000,000 | 16,000,000 | 4,000,000 | 2,000,000 | 6,000,000 |
80% | 20% |
※ A(총 사업비) = B + C
□ 지원분야
지원분야 | 지원내용 | 지원규모 |
전주기형/맞춤형 | 컨설팅 | 시설/품질관리(GMP 등)를 위한 컨설팅 비용 상용화 제품에 인증을 위한 컨설팅 비용 | 기업 당 최대 20,000천원 이내 |
성능평가 | 해외 규제 기관(FDA 등), 수요처에서 인정하는 시험분석 관련 비용 국외 공인시험기관을 통한 시험성적서(COA) 획득을 위한 품질검증·인증 시험분석 비용 국내외 인허가를 위한 국외 시험분석 등 관련 비용 국내 수요기업에서 구매 등을 위한 국내 제조생산 원부자재 국외 시험분석 비용 | 기업 당 최대 15,000천원 이내 |
※＇전주기형＇은 1차년도 선정기업 대상만 지원 가능
※ 공정 단계별/기술개발 단계별 사전(예비)시험 포함
※ 선정평가위원회의 심사 결과에 따라 지원금액 결정 가능
※ 지원규모는 총 사업비의 국고보조금을 의미함
※ 본 지원내용 외에도 사업기간 내 사업단의 구축된 인프라로 성능평가, 컨설팅 등 지속적 상용화 지원 예정
※ 수요기업 요청에 의한 지원내용일 경우 객관적으로 증빙할 수 있는 서류(수의계약, 납품확인서, 수요기업 요청이 명시된 메일내용 등) 제출 시
국내 시험기관 신청 가능
□ 지원대상
❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오의약품 및 의약품을 생산하는 제조·생산기업
❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오융합 및 의료기기를 생산하는 제조·생산기업
❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오의약품 공정에 사용되는 원부자재(일회용 시스템 또는 소모품) 제조·생산기업
※ 일회용 시스템(Single use system, SUS)이란 단일 제조 혹은 일회성 용도로 사용 후 폐기하도록 설계된 바이오의약품 제조 용품으로 플라스틱 필름, 커넥터, 튜빙, 필터 카트리지, 고무링 등을 의미함
□ 신청방법
❍ 신청서류 : 사업공고 참조
❍ 접수방법 : BSMS 시스템(www.bsms.or.kr)
※ 자세한 사항은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.
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