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[식품의약품안전처] WHO 품질인증 지원방안 알림
  • 작성일 2023-08-01 15:13:56
  • 조회수 1038

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 WHO 품질인증 지원방안 알림>


식품의약품안전처 (첨단제품허가담당관)에서는 국내 백신 및 바이오시밀러 개발·제조업체의 수출 지원을 위해 WHO 품질인증(PQ)시 필요한 '의약품 품목허가 보고서' 제공방안을 마련했습니다.


○ 주요내용: WHO 품질인증(PQ) 목적 수출용 품목을 허가·심사 결과 정보공개 대상에 포함하여 '의약품 품목허가 보고서' 제공


관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


끝.
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