법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
578   의견조회   ICH Q2(R2) 시험방법 밸리데이션 및 Q14 시험방법 개발 가이드라인(안) 의견조회   식품의약품안전평가원   2022-05-11   12,154  
577   제개정   '생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정' 제정 안내   식품의약품안전처   2022-05-10   3,207  
576   의견조회   의약품 GMP 실태조사 결과 정보 공개 방안 의견조회   식품의약품안전처   2022-05-09   3,529  
575   제개정   「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(민원인 안내서)」 개정 알림   식품의약품안전평가원   2022-05-02   3,291  
574   제개정   「생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인안내서)」 제정 알림   식품의약품안전평가원   2022-04-29   2,770  
573   제개정   「임상시험용 세포치료제·유전자치료제 품질평가 가이드라인(민원인안내서)」 제정 알림   식품의약품안전평가원   2022-04-28   2,983  
572   입법행정예고   「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령안 입법예고 알림   식품의약품안전처   2022-04-20   2,759  
571   의견조회   공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집 제정(안) 의견조회   식품의약품안전처   2022-04-15   2,655  
570   의견조회   의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[(주)보령바이오파마, 보령플루Ⅷ테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)외 1품목]   식품의약품안전처   2022-04-08   2,966  
569   제개정   '의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서)' 개정 알림   식품의약품안전처   2022-04-01   3,596  
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