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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/2/22~2021/2/26)
  • 작성일 2021-03-02 13:58:59
  • 조회수 6961

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2021.2.22. ~ 2021.2.26.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국릴리

LY3074828

중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염이 있는 참여자를 대상으로 한 미리키주맙 및 베돌리주맙의 제3b상, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 및 활성 대조 투여 유지 (Treat-Through) 시험

3b상

국외개발

2021-02-23

한국로슈

티쎈트릭(RO554-1267)

이전에 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)과 베바시주맙(BEVACIZUMAB)을 이용한 치료 이력이 있는 간세포암종을 대상으로 렌바티닙(LENVATINIB) 또는 소라페닙(SORAFENIB)과 함께 투여하는 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)을 렌바티닙(LENVATINIB) 또는 소라페닙(SORAFENIB)의 단독 투여와 비교하는 제III상, 라벨 공개, 무작위배정 임상시험

3상

국외개발

2021-02-23

사노피-아벤티스 코리아

BIVV001

중증 A 형 혈우병을 치료받은 적이 있는 환자를 대상으로 한 정맥 내 재조합 응고 VIII 인자 Fc-폰 빌레브란트 인자-XTEN 융합 단백질(rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001)의 장기 안전성과 유효성에 대한 3 상 공개형, 다기관 임상시험

3상

국외개발

2021-02-23

노보텍아시아코리아(주)

CG0070 주, DDM 주, 펨브롤리주맙 주

Bacillus Calmette-Guerin(BCG)에 반응하지 않는 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 펨브롤리주맙과 병용투여된 CG0070의 단일 투여군 제2상 임상시험

2상

국외개발

2021-02-22
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