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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/1~2021/3/5)

작성일 2021-03-08 09:08:48
조회수 7745

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2021.3.1. ~ 2021.3.5.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
(주)이니바이오	INI101	중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 INI101 100단위와 보톡스?주의 유효성 및 안전성 비교 평가를 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 활성대조, 제 3상 임상시험	3상	국내개발	2021-03-05
한국릴리	LY3471851 (NKTR-358)	중등도 내지 중증의 활성 궤양성 대장염 환자들에 대한 LY3471851 (NKTR-358)의 적응적 제 2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험	2상	국외개발	2021-03-04
한국로슈	Ro 712-1661/ F01-01 (PD1-TIM3)	진행성 또는 전이성 식도편평세포암종 환자를 대상으로 PD1-TIM3 이중특이적 항체인 RO7121661과 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669를 니볼루맙(NIVOLUMAB)과 비교하는 3개군, 무작위배정, 눈가림, 활성약 대조, 제II상 임상시험	2상	국외개발	2021-03-04
한국로슈	RO686-7461/ F06-01	신생혈관 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 다기관, 공개 라벨 연장 임상시험	연장	국외개발	2021-03-04
한국아이큐비아(주)	주사용 GSK2857916 100 mg	정상 및 다양한 정도의 간기능 장애가 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 참여자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴 단일요법의 약동학과 안전성을 평가하는 제1상 시험(DREAMM 13)	1상	국외개발	2021-03-04
노보텍아시아코리아(주)	타파시타맙 주, 레날리도마이드 캡슐	이전에 치료하지 않은 신규 진단된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 고-중간 및 고위험군 환자에서 R-CHOP에 타파시타맙 + 레날리도마이드 추가 vs. R-CHOP의 유효성과 안전성을 비교하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 시험	3상	국외개발	2021-03-03

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