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심사평가원, 라니티딘 성분 처방중지 관련 의약품 안전대책 총력

작성일 2019-09-30 10:04:03
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심사평가원, 라니티딘 성분 처방중지 관련 의약품 안전대책 총력

- 안전 · 유통정보 · 의약품 안전 사용 등 ‘의약품안전대책추진단’ 구성 · 운영 -

2019.09.27

□ 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 ‘라니티딘 위장약 잠정 제조·수입 및 판매 중지’에 대응하기 위해 9월 25일부터 의약품안전대책추진단(이하 “추진단”)을 구성·운영한다.

□ 추진단은 송재동 개발상임이사를 단장으로,

○ 의약품안전총괄반(반장 약제관리실장), 의약품안전정보관리반(반장 DUR 관리실장), 의약품유통정보관리반(반장 의약품관리종합정보 센터장), 의약품안전사용지원반(반장 심사청구운영실장), 의약품안전홍보반(반장 고객홍보실장) 5개 반, 33명으로 구성했다.

□ 추진단은 보건복지부, 식품의약품안전처 등과 협조하여 문제의약품 급여중지 조치, 처방ㆍ조제 차단, 유통내역 모니터링 및 회수ㆍ폐기 등을 지원한다.

○ 이와 함께 요양기관의 재처방ㆍ조제를 위한 청구명세서 작성방법 개발, 급여중지 의약품 대국민 안내 등의 의약품 안전사용과 관련된 업무를 유기적으로연계하여 수행하게 된다.

□ 심사평가원 김승택 원장은 “의약품 안전사용을 위한 전담조직 구성 및 전사적 대응으로 ‘라니티딘 위장약 잠정 제조·수입 및 판매 중지’로인해 야기될 수 있는 국민 불안과 의료기관 혼란을 해소하는 한편, 의약품안전 관리 강화에도 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

[붙임] 의약품안전대책추진단 구성·운영(안)

의약품안전대책추진단 구성·운영(안)

○ 조직체계 및 주요기능

의약품안전대책추진단

(단장: 개발상임이사)

의약품안전

총괄반

의약품안전

정보관리반

의약품유통

정보관리반

의약품안전

사용지원반

의약품안전

홍보반

·의약품안전대응 총괄

·정부 정책지원 및 대외협력

·문제의약품 급여중지등

·문제의약품 처방조제 차단

·요양기관 실시간 안내

·수진자 관리 지원 등

·구입·공급 내역 등 조회서비스 실시

·유통내역 모니터링

·회수 및 폐기 지원 등

·재처방·조제 청구방법 개발 및 관리

·전산점검 기준 보완 등

·문제의약품 사용 관련 대국민 안내

·의약품안전 관련 언론 대응 등

○ 세부업무

- (의약품안전총괄반) 의약품안전 대응 총괄, 문제의약품 급여중지 조치, 대외협력 및 정부 정책지원 등

- (의약품안전정보관리반) 판매중지 의약품 요양기관 실시간 안내, 복용중인 수진자 관리지원 및 의약품 회수 관련 사항 DUR시스템 반영 등

- (의약품유통정보관리반) 판매중지 의약품 유통내역 모니터링과 회수·폐기 지원 및 유통업계 계도 실시 등

- (의약품안전사용지원반) 판매중지 의약품 재처방ㆍ조제를 위한 청구명세서 작성방법 개발·관리 등

- (의약품안전홍보반) 판매중지 의약품 관련 대국민 안내 및 언론 대응 등

○ (운영기간) ’19.9.25. ∼ 필요시 까지

[출처] 건강보험심사평가원 홈페이지 (링크)

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