한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
[한국신약개발연구조합] 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 개설 및 참가 안내
한국신약개발연구조합은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업을 대표하는 단체로서 글로벌 스탠다드에 부응한 제약·바이오헬스산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출·양성하기 위하여 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육”을 운영하고 있습니다.
본 교육사업의 일환으로 우리 조합은 인허가 전략 수립, RA 관련 용어 및 Drug Regulatory System, 각국의 신약 IND/NDA 신청 가이드라인 및 Process, 국내외 의약품 규제 정책 이슈, 주요국의 신약 인허가 조직 및 각국의 전문위원회 조직의 역할 및 활용법, CTD 제도 및 Documentation 방법, 각국의 GMP 및 Validation 제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 내용과 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공하기 위하여 “의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정”을 개설하였사오니 조합원사 및 바이오헬스산업 분야 관계자 분들의 많은 참여 있으시기 바랍니다.
동 교육과정 이외에 해외 인허가 과정(Documentation 심화), R&D기획 과정(기본, 심화(시장가치 극대화를 위한 전략적 기술경영), 전문(기술사업화 및 Valuation)) 등 총 4개의 교육과정이 순차적으로 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 국내 바이오헬스산업 관련 산·학·연·벤처·스타트업 관계자 여러분의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 교육과정명칭 : 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정
나. 교육기간 : 2021. 8. 18(수), 19(목) / 총 2일
① 1일차 : 2021. 8. 18(수) 08:50-17:00
② 2일차 : 2021. 8. 19(목) 09:00-17:00
다. 형 식 : 실시간 온라인(ZOOM) 강의
※ 접속 링크는 추후 참가 신청자에 한하여 개별 공지예정
라. 주 최 : 한국신약개발연구조합
마. 교육과정 소개 및 프로그램 : 첨부된 소개자료 참조
바. 교육강사 : 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 전문강사진(총 6명)
사. 교육대상 : 조합원사, 제약·바이오기업, 벤처기업, 스타트업기업, 대학, 출연연구기관, 기타 유관기관(컨설팅기관, 특허/법무법인, 투자기관, CRO, 기술지주회사, 창업지원기관 등) 등 바이오헬스산업 분야 종사자
아. 수강신청
① 신청 접수기간 : 2021. 7. 26(월) ~ 8. 16(월)
② 신청방법 : 온라인 신청 및 참가비 납부 (링크)
자. 참가비 납부 안내
① 참가비
구 분 | 금 액 | 할인혜택 |
조합 회원사 (조합원사, 산하 연구회 유료 회원사) | 200,000원/1인 | ※ 동일 기업(기관) 3인 이상 신청시 세 번째 참가신청자부터는 참가비 20% 할인 |
비회원사 | 250,000원/1인 |
◦ 입금 계좌 : 국민은행 373701-04-194114(예금주 : 한국신약개발연구조합)
◦ 입금 기한 : 2021년 8월 16일(월)까지 (사전입금 원칙, 카드결제 불가)
※ 입금시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망
◦ 계산서 발행 : 참가신청 시 계산서 선/후발행 요청에 따라 계산서 담당자 E-mail로 전송
∙ 선발행 계산서 : 참가신청내역 확인 후 발행
∙ 후발행 계산서 : 입금 내역 확인 후 발행
차. 기 타
① 온라인 교육자료(PDF) 제공
※ 참가 신청자에 한하여 웹하드 다운로드 권한 부여
※ 웹하드 접속 ID/PW는 8월 16일(월) 15:00에 일괄 공지 예정
② 교육 전일 이수자 및 설문조사 참여자에 한하여 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 수여(이메일 발송)
➂ 참가신청 및 입금완료 후 취소할 경우, 8월 16일(월) 13:00까지 통보한 경우에 한하여 100% 환불, 온라인 교육자료가 제공된 후 취소할 경우 환불 불가
카. 문의
◦ 참가신청 관련 : 연구개발진흥본부 소주연 사원 (Tel. 02-525-3108, ssojuu@kdra.or.kr)
◦ 계산서/입금 관련 : 사업운영본부 김현진 사원 (Tel. 02-525-7277, hyunjin@kdra.or.kr)
붙임. 1. 의약품 해외 인허가 (RA) 기본 과정 소개자료 1부.
2. 의약품 해외 인허가 (RA) 기본 과정 개설 및 참가 안내 1부. 끝.
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